Даклатасвир инструкция

Даклатасвир (Daclatasvir) – это фармакологический препарат из группы противовирусных средств. Он предназначен для терапии вируса гепатита С первого, второго и третьего генотипов. Это лекарство нового поколения, кардинально отличающееся от препаратов, применяемых в так называемой классической терапии данного заболевания.

Начало выпуска препарата под названием DACLINZA было положено в США. Сегодня Даклатасвир является дженериком, абсолютным аналогом оригинального лекарства. И производится он в Индии по американскому патенту.

Выпускается препарат в таблетированной форме для перорального применения. Назначается он как дополнительный к Софосбувиру вместе с рибавирином или без него. В качестве монотерапии Даклатасвир выступать не может.

Механизм воздействия: вещество даклатасвир представляет собой ингибитор неструктурного белка 5А вируса гепатита С. Препарат оказывает прямое воздействие на клетки вируса, блокируя полностью процесс их размножения (репликацию). Этим он помогает Софосбувиру останавливать процесс инфицирования других органов и систем.

Химическая формула вещества выглядит так: C40H50N8O6. Читается она следующим образом: Диметил N,N’-(бифенил-4,4′-диилбис{1H-имидазол-5,2-диил-((2S)-пирролидин-2,1-диил)((1S)-1-(1-метилэтил)-2-оксоэтан-2,1-диил)})дикарбамат.

Важно: прием данного препарата резко повышает уровень риска развития гепатита В. Чтобы избежать негативных последствий следует перед началом его приема пройти все необходимые тесты на предмет выявления этой формы гепатита. В случае выявления у пациента совместного инфицирования гепатитом В и С весь курс терапии должен проходить под строгим врачебным контролем.

Не рекомендуется присоединять в одной терапии к даклатасвиру и софосбувиру амиодарон. Это может вызвать обострение брадикардии. Нужно обязательно контролировать врачу весь процесс терапии.

Побочные эффекты

Как правило, комплексное применение даклатасвира с софосбувиром переносится хорошо всеми группами пациентов. В начале терапии может возникать головная боль, ощущение слабости, усталости. В редких случаях проявляется анемия, тошнота, рвота, диарея, головокружение, случаются обмороки, появляется одышка, снижается память, развивается брадикардия.

В этом случае обязательна консультация и контроль врача-кардиолога.

Взаимодействие с другими фармакологическими средствами

Даклатасвир оказывает непосредственное влияние на уровень концентрации других лекарственных веществ в крови пациента. Поэтому важно пройти консультирование одновременно двух специалистов – лечащего врача и гепатолога.

Снижается терапевтический эффект в случаях совмещения даклатасвира с препаратами зверобоя, карбамазепином, рифампином.

В лсучае необходимости назначения рибавирина следует учитывать все указанные в инструкции противопоказания и возможные реакции организма на рибавирин.

Увеличения или снижения дозировки может потребоваться в случае приема пациентом препаратов поддерживающих организм на фоне ВИЧ-инфекции.

Не рекомендуется назначать даклатасфир совместно с Дабигатраном (антикоагулянтом).

Прием Даклатасвира на фоне приема Амиодарона может вызвать интенсивную брадикардию неизвестного механизма. Поэтому без контроля кардиолога не рекомендуется такое назначение.

При назначении статинов нужна особая осторожность. А при совмещении данного дженерика с дигоксином возможны скачки его концентрации в крови. Значит при этом важно контролировать этот показатель.

Особой осторожности при назначении даклатасвира требуют одновременное инфицирование гепатитом А и В, цирроз печени.

Рекомендуемой общей дозировкой является 60 мг в сутки, что составляет 1 таблетку. От времени приемов пищи зависимости нет. Но пропускать прием суточной дозировки крайне не желательно.

Рекомендации для гепатита С І, ІІ и ІІІ генотипов

Первый генотип, не осложненный циррозом или с компенсированным циррозом печени класса А – назначается 12-недельный курс комплекса софосбувира и даклатасвира.

Первый генотип, осложненный декомпенсированным циррозом класса В и С или после трансплантации – назначается 12-недельная терапия посредством комплекса софосбувира, даклатасвира и рибавирина.

Второй генотип, не осложненный циррозом печени – назначается 24-недельный курс лечения с помощью софосбувира и даклатасвира или те же 24 недели, но посредством комплекса софосбувира, даклатасвира и рибавирина.

Третий генотип, не осложненный циррозом – терапия на 12 недель, софосбувиром и даклатасвиром.

При наличии цирроза компенсированного класса А или декомпенсированного класса В и С цирроза печени назначается, а также в период после трансплантации – назначается комплекс софосбувира, даклатасвира и рибавирина курсом на 12 недель.

Если есть необходимость приема даклатасвира на фоне ингибиторов и индукторов цитохрома CYP3A необходима коррекция суточной дозировки:

  • Определенные препараты для терапии ВИЧ-инфекции и мощные ингибиторы цитохрома CYP3A – дозировка составляет 30 мг в сутки.
  • Индукторы цитохрома CYP3A умеренного воздействия с Невирапином – дозировка будет составлять 90 мг в сутки.
  • С мощными индукторами цитохрома CYP3A даклатасвир противопоказан.

Важно: если прекращается прием софосбувира, даклатасвир также следует прекратить принимать.

Периоды беременности и лактации

В этом случае для женщин рекомендуется избегать приема данного препарата. Но, если необходимость терапии остается на высоком уровне, грудное вскармливание придется прекратить. Это обусловлено отсутствием информации о воздействии даклатасвира на организм младенца и плода. Исследований в этой области не проводилось.

Поэтому препарат применяется только для пациентов взрослых, после 18 лет.

О чем должен знать врач?

До того, как будет назначен даклатасвир вместе с софосбувиром для терапии гепатита С, пациент должен проинформировать врача по следующим вопросам:

  • Диагностировался ли ранее гепатит В.
  • Диагностировались ли ранее другие инфекции печени?
  • Была ли трансплантация печени?
  • Существует ли проблема сердечных заболеваний?
  • Планируется ли беременность в ближайшее время?
  • Принимаются ли в данный период какие-либо фармакологические средства системно?

Сам даклатасвир может оказывать негативное влияние на воздействие других препаратов, а также на их эффективность. И в обратном порядке также могут происходить взаимодействия.

Нельзя самостоятельно назначать себе даклатасвир. Запрещено передавать его другим людям, даже в случаях абсолютной схожести симптоматики.

Следует строго придерживаться рекомендованного врачом режима приема лекарства.

Нужно стараться не пропускать приема суточной дозировки, не увеличивать ее. При случайном приеме двух доз – сразу же вызвать скорую помощь или прийти на консультацию к своему лечащему врачу.

Хранить таблетки даклатасвира необходимо в полной недоступности для детей, при комнатной температуре. Важно, чтобы на препарат не попадали прямые солнечные лучи. Поэтому лучшим местом для его хранения является закрываемый на ключ ящик шкафа, аптечки.

Контакти: +38 (098) 420-65-44 +38 (098) 420-65-44