Производители лекарств от гепатита С

Гепатит С – заболевание, которое не просто тяжело поддается терапии, но еще в недалеком прошлом большинство случаев заканчивалось летальностью, причем после длительной и весьма болезненной (препараты классической терапии вызывали массу негативных побочных эффектов, снижающих значительно качественный уровень жизни пациентов) терапии.

Интерферон альфа и рибавирин – основные лекарственные препараты, которые составляли курс лечения гепатита С до 2013 года. Эффективность была 50%-ной и далеко не абсолютной, даже в этой половине случаев. Врачи не могли даже давать гарантий на длительные ремиссии.

Оригиналы лекарств с антивирусным эффектом для терапии гепатита С

В 2013 году произошли кардинальные перемены в этой области. Фармацевтическая компания Gilead Sciences в Соединенных Штатах Америки, открыла вещество софосбувир, отличающееся прямым воздействием на вирусные клетки белка и способностью блокировать размножение (репликацию) самого вируса. Препарат с этим веществом стал называться Совалди (Sovaldi). Вместе с рибавирином это лекарство после исследований и опытов дало поразительные результаты гепатит С был полностью уничтожен в 90% случаев.

2014 год ознаменовался выпуском препарата с активным веществом даклатасвир – Даклинза. Его выпустила компания США Bristol-Myers Squibb. Теперь была проведена комплексная терапия с помощью Даклинза + Совалди. Ее результат превзошел все ожидания – 98% полного исцеления от гепатита С.

После этого первой компанией, точнее ее сотрудниками, были изобретены еще два препарата: Harvoni, где активные вещества были софосбувир и ледипасвир, и Epclusa с активными веществами софосбувир и велпатасвир.

Омрачало надежды пациентов только одно – крайне высокая стоимость курса терапии – на 12 недель примерно 80 тыс. долларов США.

Появление дженериков

Лечение инновационными препаратами было доступно единицам среди многотысячных случаев заболевания. Кроме того, большая часть пациентов – это жители развивающихся стран и с низкими доходами. Поэтому американские фармацевты были вынуждены выдать лицензии компаниям, занимающихся выпуском лекарственных средств в Египте, Индии и Пакистане.

Согласно эти лицензиям стало возможно выпускать аналоги или, так называемые, дженерики этих оригинальных лекарств от гепатита С. Специлаьно для дженериков всемирная организация здравоохранения разработала ряд стандартов, которым они должны соответствовать:

  1. Активные и вспомогательные вещества должны соответствовать пропорциям, установленным производителями оригиналов.
  2. Обязательно соответствие международным стандартам качества.
  3. Обязательное соблюдение всех условий технологического процесса.
  4. Соответствие у дженерика эквивалента всасывания оригиналу.

После утверждения соглашения, компании начали выпуск дженериков.

Индийские препараты на основе софосбувира получили названия:

  • Cimivir (Цимивир) (от компании Biocon Ltd);
  • Sovihep (Совихеп) (от компании Zydus Heptiza Ltd);
  • Resof (Ресоф) (от компанииReddy’s Laboratories Ltd);
  • Viroclear (Вероклиар) (от Abbot India Ltd);
  • Spegra (Спегра) (от Emcure Pf Ltd).
  • Hepcvir (Хепцивир) (от Cipla Ltd);
  • Sofovir (Софовир) (от Hetero Labs Ltd);
  • Hepchinat (Хепцинат) (от Natco Pharma Ltd);
  • Sofab (Софаб) (от Ranbaxy Laboratories Ltd);
  • Myhep (Михер) (от Mylan Laboratories Ltd);
  • Virso (Вирсо) (от Strides Arcolab Ltd).

Комплекс активных веществ в одном препарате – софосбувир и ледипасвир выпускать начали под такими названиями:

Производители дженериков от гепатита С

Самым известным фармакологическим индийским брендом является компания Natco Pharma Ltd. Кроме вышеописанных препаратов, Натка выпускает аналог американской даклинзы под торговым названием Натдак. Как активное вещество в нем выступает даклатасвир, которое в комплексе с софосбувиром дает практически полное выздоровление от гепатита С не зависимо от его генотипа.

Уже в конце прошлого 2017 года компания Натко стала заниматься производством препарата Велпанат, полного аналога Епклуса. Это первое пангенотипное антивирусное средство, включающее в себя два активных компонента – софосбувир и велпатасвир. В одной таблетке содержится 400 мг первого и 90 мг второго. Для большинства генотипов это лекарство стало единственным, не требующим дополнительных средств для полного выздоровления.

Hetero Labs Ltd еще одна довольно известная индийская фармацевтическая компания, которая к вышеперечисленным дженерикам добавила выпуск препарата Даклахп, который тоже являет собой полный аналог Даклинза.

Zydus Heptiza Ltd – это фирма выпускает тоже аналог Даклинза который получил название ДакиХеп.

Лицензия на данные препараты разрешает продажу этих лекарств только в пределах своей страны. Кроме того, примерно сотня разных государств на всех континентах с низким уровнем обеспечения граждан также имеют право получать эти лекарства экспортным путем.

Контакти: +38 (098) 420-65-44 +38 (098) 420-65-44