Производители лекарств от гепатита С

Заболевание с названием Гепатит С достаточно сложное и опасное. Ранее оно практически не поддавалось лечению. Все препараты (интерферон альфа и рибавирин) лишь поддерживали организм пациента в определенном состоянии. Кроме того, все они вызывали весьма интенсивные и неприятные (болезненные) побочные эффекты. В итоге, после длительной терапии лишь до 50% пациентов получали исцеление без гарантии отсутствия рецидиов.

Оригинальные препараты для лечения ВГС

Начиная с 2013 года, классические терапевтические схемы подверглись кардинальным изменениям. В этом году американская фармацевтическая компания Gilead Sciences оформила патент на вещество софосбувир, которое стало основой противовирусного препарата Солвади (Sovaldi). В сочетании с рибавирином результатом клинических испытаний стала 85-95%-ная эффективность. То есть практически все пациенты с гепатитом С были исцелены полностью.

В 2014 года еще одна фармацевтическая компания в Америке Bristol-Myers Squibb вывела вещество даклатасвир и на его основе создала препарат Даклинза (Daklinza). Сочетание его с софосбувиром (Совалди) дало непредсказуемо ошеломительный позитивный результат – абсолютное освобождение от вируса и восстановление печени.

До 98% пациентов были полностью исцелены в достаточно короткий срок (в зависимости от генотипа болезни и наличия или отсутствия осложняющих недугов).

Вслед за эти компания Gilead Sciences вывела еще два вещества под названием велпатасвир и ледипасвир. В сочетании с софосбувиром они стали основополагющими составляющими таких препаратов, как Harvoni (софосбувир плюс ледипасвир) и Epclusa (софосбувир плюс велпатасвир).

Все эти лекарства относятся к противовирусной группе прямого воздействия, без побочных эффектов.

Большой проблемой стало монопольно завышенная стоимость каждого препарата. Трехмесячный курс терапии стоимость более 80 тысяч долларов США был далеко не каждому по карману. В многотысячной группе пациентов с гепатитом С только единицы могли позволить себе инновационную терапию.

Появление дженериков

В этой связи фармкомпании США вынуждены были передать лицензии на выпуск дженериков (аналогов) этих лекарственных средств фармацевтическим производствам Египта, Индии и Пакистана. Эти компании стали выпуска копии таких лекарств, как Sovaldi, Daklinza, Harvoni и Epclusa.

Для этого были специально  разработаны определенные требования. К таковым относятся:

  • Соблюдение точных дозировок активных и вспомогательных веществ;
  • Соблюдение всех международных стандартов качества препарата;
  • Соблюдение всех условий технологического процесса;
  • Результатом должен являться препарат (дженерик) с аналогичным оригиналу уровнем эквивалентом всасывания.

После прохождения лицензирования компании стали выпускать такие препараты:

  • Компания Biocon Ltd. — препарат Cimivir;
  • Компания Zydus Heptiza Ltd. — Sovihep;
  • Фирма Reddy’s Laboratories Ltd. – Ресоф (Resof);
  • Компания Abbot India Ltd – Вироклир (Viroclear);
  • Фирма Emcure Pf Ltd. – Спегра (Spegra);
  • Фирма Cipla Ltd. – Хепсвир (Hepcvir);
  • Компания Hetero Labs Ltd. – Софовир (Sofovir);
  • Компания Natco Pharma Ltd. – Гепцинат (Hepchinat);
  • Ranbaxy Laboratories Ltd. – Софаб (Sofab);
  • Mylan Laboratories Ltd. — Майхеп (Myhep);
  • Strides Arcolab Ltd — Вирсо (Virso).

Это все препараты с сордержанием активного вещества софосбувир. А на основе сочетания софосбувира и ледипасвира, то есть аналогами Харвони, выпускаются:

  • Ledvclear от компании Abbot India Ltd.;
  • Cimivir L от фирмы Biocon Ltd.;
  • Hepcvir –L под брендом Cipla Ltd.;
  • Resof –L под брендомReddy’s Laboratories Ltd.;
  • Ledifos от торговой марки Hetero Labs Ltd.;
  • Myhep Lvir от Mylan Laboratories Ltd.;
  • Hepchinat LP от Natco Pharma Ltd.;
  • Ledihep под брендом Zydus Heptiza Ltd.

Первенство среди известных компаний по выпуску дженериков против гепатита С занимает компания Natco Pharma Ltd (Индия). Помимо выпуска Hepchinat и Hepchinat LP, фирма занимается производством аналога препарата Daklinza, который носит название Натдак (Natdac). Основанием тому служит лицензия от Bristol-Myers Squibb.

Компания Natco (Индия) в прошлом году (2017) занялась освоением и уж производит аналогичный Epclusa препарат под названием Велпанат (Velpanat). Как активные вещества в нем выступают софосбувир и велпатасвир. Это по сути первое пангенотипное лекарство, борющееся с огромным успехом с вирусом гепатита С практически любого генотипа (до 98% исцелений). Два вещества в одной таблетке – это не только большая эффективность, но и удачное решение для комфортности приема лекарства.

Третью не менее почетную позицию известности занимает фармакологическая фирма Индии Hetero Labs Ltd. Здесь выпускается препарат с собственным названием – Daclahep. Он является полным аналогом Даклинзы.

Проверенные препараты и от индийского производителя Zydus Heptiza Ltd. Они выпускают лекарство DaciHep, которое также является прямым дженериком Даклинзы.

Согласно лицензионным соглашениям все эти дженереки разрешены для продажи только в рамках тех стран, которые их производят. И лишь некоторые фирмы имеют право распространять их по странам, где уровень доходов населения минимизирован. В список таковыв включено примерно сотня государств.

Контакти: +38 (098) 420-65-44 +38 (098) 420-65-44